文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种糖尿病药物。同时文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药,其化学通用名称为马来酸罗格列酮片,有效化学成份为马来酸罗格列酮,属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体g(PPARg)的激动剂,通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平,用于治疗2型糖尿病。
日前,欧洲和美国药物监管机构宣布由于糖尿病药物文迪雅(Avndia)有引发心血管疾病的风险,这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。
欧洲药品管理局23日在一份声明中建议暂停文迪雅的销售。声明说,“在出现可靠资料证明这种药物对某一患者群体的效用大于风险”之前,这项出售禁令将继续执行。美国食品和药物管理局23日也决定严格限制文迪雅的销售,但没有完全禁止。服用文迪雅的糖尿病患者“患心血管疾病,例如心脏病的风险增加”。该机构建议,对新患Ⅱ型糖尿病的美国患者而言,只有在经由其他手段无法控制血糖水平时才可服用这种药物。而对正在服用这种药物的患者来说,他们可自行选择是否继续使用。
近来多份研究显示,文迪雅会增加服用者患心脏病的风险,因此在多个国家受到重新评估。美国方面2007年曾就这一药品发布健康警告。