服用代文(缬沙坦胶囊)需注意事项
低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),代文治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复代文治疗。
肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用代文4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。
肾功能不全:肾功能不全患者需要调整剂量。
肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。
缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)。对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶,操作机器时应小心。
孕妇及哺乳期妇女用药:
早期(妊娠头3个月):妊娠种类B;动物实验表明对胎儿没有危害。
中期和晚期(妊娠第2,第3个3个月):妊娠种类D;有证据表明对人类胎儿有危险,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。
鉴于血管紧张素11拮抗剂的作用机制不能排除对胎儿的危害。
妊娠中,晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用代文,风险增高。
与其他直接作用于RAAS的药物相似,代文不宜用于妊娠期,如果在用药期间发现妊娠,应尽早终止。
所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物
百济药师温馨提醒,缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前沿无对哺乳期女性的研究,因此代文(缬沙坦胶囊)不宜用于哺乳期。详情请咨询百济药师,全国统一免费服务热线:400-101-6868。