临床研究表明,苏麦卡(托伐普坦)可治疗由许多不同类型疾病引起的低钠血症(高溶性和低溶性),其中包括抗利尿激素分泌异常综合征、心力衰竭、肝硬化腹水等疾病。苏麦卡是全球首个口服具有选择性的抗利尿激素V2受体拮抗剂,是治疗高溶性和等溶性低钠血症的特效药物。
苏麦卡每日1次,饭前饭后均可口服。推荐的起始剂量为15mg,服药24小时候,根据血清钠浓度调整剂量,可增加到每天30mg或者最大剂量每天60mg,已达到预期的血清钠浓度。
患者在开始服药和再次服药时,需院内评估疗效,并检测血清电解质浓度和体液容量的变化。开始服用苏麦卡的24小时内,不必限制患者饮水,在整个治疗期间,患者感到口渴时,可在医生的指导下饮水。
苏麦卡的临床药代动力学试验以健康人群为受试群体。试验中,受试者一次性口服480mg托伐普坦或一天之内多次用药总剂量达300mg。试验发现,随着剂量的升高,药物的药-时曲线下面积(AUC)明显升高。
然而,当口服剂量≥60mg时,药物的Cmax并随着剂量的上升而缓慢上升。苏麦卡的药代动力学具有定向性特点,其S-(-)和R-(+)对映体的稳定比率为3。
美国一项临床研究显示,对于心力衰竭加重的患者,在服用苏麦卡的第1天,患者体重下降和呼吸困难改善情况均显著优于安慰剂对照组;在第7天,水肿情况显著优于对照组,且未见严重不良反应。
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