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【药品名称】 通用名称:大株红景天胶囊
汉语拼音:Dazhu Hongjingtian Jiaonang
【成份】大株红景天。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为红棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。
【功能主治】活血化瘀,通脉止痛。用于冠心病、心绞痛属于心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。
【规格】每粒装0.38g
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。
【不良反应】个别患者服药后出现口干、胃部不适。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】尚不明确。
【临床试验】本品于一九九六年经卫生部药政管理局批准进行过301例临床试验。
【药理毒理】 临床前动物试验表明,在结扎犬冠脉致急性心肌缺血模型上,本品灌胃给药可使心肌收缩性增强,心脏血流动力学指标改善,心外膜缺血性心电图改善,心肌细胞的酸中毒减轻;本品十二指肠给药可使正常麻醉犬的冠脉阻力降低,心肌耗氧量、耗氧指数降低,还有一定的降低血压和减慢心率的作用;给小鼠预防性灌胃本品可使气管夹闭后小鼠的心电消失时间后延;可使小鼠常压及低压耐缺氧的存活时间延长;本品还可抑制血小板聚集,使体外血栓形成减少;对静脉注射垂体后叶素所致的心电图缺血性改变也具有改善作用。还可使大鼠空腹血糖水平升高。
小鼠一日单次灌胃本品58.8g生药/kg(相当于临床日服用量的223倍),连续观察7天,未见毒性反应。大鼠灌胃本品2g生药/kg、4g生药/kg、8g生药/kg(相当于临床日服用量的30倍、60倍、120倍),连续12周,无明显毒性作用。
【贮藏】密闭, 防潮。
【包装】铝塑泡罩,10粒/板×3板/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-1047(Z-271)-2008Z。
【批准文号】国药准字Z20040023
【生产企业】 企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号