【摘要】目的 探讨保妇康栓联合补佳乐治疗萎缩性阴道炎的临床效果。方法 2008年1月~2010年12月在本站诊断为萎缩性阴道炎患者232例,随机分为观察组和对照组,观察组每晚睡前将保妇康栓1枚放入阴道深部,连续用药16d;同时联合补佳乐片1mg放入阴道深部,每晚一次,共16d。对照组单纯使用保妇康栓1枚,每晚睡前放入阴道深部.连续用药16d。比较两组治疗效果、复发率及副反应。结果 观察组治疗效果明显优于对照组,且治疗后复发率低。结论 补佳乐联合保妇康栓阴道局部用药,能有效治疗萎缩性阴道炎,不良反应少,复发率低,值得临床应用。
【关键词】萎缩性阴道炎;补佳乐;保妇康栓;联合用药
萎缩性阴道炎是绝经后老年妇女的常见病,影响老年妇女的生活质量。近年来,倍美力与保妇康栓或复方甲硝唑栓联用已广泛应用于萎缩性阴道炎的治疗,取得了良好的临床效果,但是对于保妇康栓联合补佳乐阴道用药。报道较少。我站自2008年1月-2010年12月采用保妇康栓联合补佳乐治疗萎缩性阴道炎232例,取得了良好效果。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 对象 2008年1月~2010年12月在本站妇科门诊及体检中发现并诊断为萎缩性阴道炎患者232例。其中自然绝经220例,卵巢早衰9例,卵巢切除术后3例。平均年龄46~63岁,绝经年限1~l4年。将患者随机分两组,观察组116例,治疗组116例。所有病例均未接受过雌激素治疗,无不规则阴道出血史。观察组对象均无雌激素应用禁忌症,用药前盆腔B超检查正常。两组患者年龄、绝经年限、病程及治疗前体重的比较(见表1)。
1.2 诊断标准 根据绝经、卵巢切除手术史及临床表现。诊断一般不难。所有患者均有阴道分泌物增多及外阴瘙痒,灼热感,可有性交痛或伴尿频、排尿痛等,妇科检查见阴道上皮萎缩,皱襞消失,阴道黏膜充血,有小出血点,有时有表浅溃疡,分泌物呈淡黄色或脓性。阴道分泌物检查显示白细胞较多,清洁度差,而无霉菌、滴虫。必要时淋球菌培养排除性传播疾病及宫颈刮片排除宫颈疾病。
1.3 治疗方法 观察组每晚睡前将保妇康栓1枚(海南碧凯药业有限公司生产,每盒8枚。
1.4 疗效评价 按参考文献来评价疗效,以停药1周来站复查情况为准。治愈:治疗后症状、体征消失,阴道清洁度1度;有效:治疗后症状、体征和阴道清洁度明显改善;无效:治疗后症状、体征及阴道清洁度没有改善。复发标准:第二次复诊时,观察患者阴道清洁度为Ⅲ度,伴或不伴有明显的临床症状和体征时为复发。复发率=复发例数/(治愈例数+有效例数)。
1.5 统计学分析 采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析。计量资料采用t检验,计数资料采用 检验。P<0.05为差异有统计学意义。P>0.05为差异无统计学意义。
2 结果
2.1 一般情况 两组年龄、绝经年限、病程及治疗前体重比较无统计学意义(P>0.05)(见表1)。
2.2 治疗效果 观察组116例,治愈96例,有效12例,总有效率93.1%;对照116例,治愈85例,有效13例。总有效率84.5%;两组治疗总有效率比较差异有统计学意义(χ2=4.33,P<0.05)(见表2)。
2.3 子宫内膜的变化及复发情况 观察组用药前及用药后3个月分别做阴道B超监测子宫内膜厚度,并将用药前后数据作对比来了解阴道用补佳乐对子宫内膜的影响。用药前子宫内膜为(2.8±0.6)mm,用药后子宫内膜为(2.9±0.8)mm,用药前后子宫内膜厚度比较无统计学意义(t=1.53,P>0.05)。停药3个月复查,观察组有6例复发,复发率为5.17%,对照组有15例复发,复发率为12.93%,两组复发率比较有统计学意义(χ2=4.24,P<0.05)。
2.4 副反应 观察组中3例轻微乳房胀痛,随着用药时间延长,症状逐渐消失,2例外阴轻微不适;对照组中无乳房胀痛症状,3例外阴轻微不适。所有病例在治疗过程中无阴道出血现象。
3 讨论
妇女从中年步入老年后,内分泌系统发生了较大的变化,特别是性腺功能的减退。绝经后由于卵巢功能减退。雌激素水平下降,阴道壁萎缩,黏膜变薄,阴道内pH值升高,嗜酸性的乳酸杆菌不再为优势菌,局部抵抗力下降,细菌易于侵入而发生萎缩性阴道炎。其主要原因是雌激素缺乏,故应用雌激素能有效缓解萎缩性阴道炎引起的外阴阴道不适症状。
补佳乐主要成分为戊酸雌二醇片,为口服制剂,适用于雌激素缺乏症。常与孕激素联合使用建立人工周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏如血管舒缩性疾病(潮热),放射性去势后的雌激素不足的症状,也可缓解膀胱易激惹,皮肤及黏膜(尤其是泌尿生殖道黏膜)退化的表现。临床上大多以口服治疗为主,疗效较为肯定,但口服雌激素药物近期有恶心、呕吐、食欲不振等不良反应,远期有致癌倾向,加重了老年妇女的心理负担。临床指南指出阴道局部应用雌激素能明显改善泌尿生殖系统萎缩的症状,在仅用于改善泌尿生殖道萎缩而用药时,推荐阴道局部用药。我站采用阴道内放置补佳乐片能使阴道上皮增生和角化,黏膜变厚。增加细胞内糖原含量,使阴道维持酸性环境,增加了阴道黏膜的抵抗力,从而抑制了病原菌的生长。且局部用药不良反应少,避免了肝脏首过效应,减轻了肝脏负担,有效避免了口服药物引起的各种胃肠道反应。
保妇康栓主要成分为莪术油、冰片。系纯中药制剂。具有广谱抗病原微生物、抗炎作用。能促进炎症等损伤组织的更新修复,用药后可使阴道细胞发生显著改变。恢复阴道上皮的抵抗和自洁能力,使阴道黏膜年轻化,使点状出血、溃疡及糜烂面很快愈合。
本文观察两种治疗方法的临床效果,结果显示两种方法在治疗效果、复发率方面比较均有差异。保妇康栓联合补佳乐明显优于单用保妇康栓组。阴道用补佳乐剂量小,局部生效快,避免了口服雌激素的不良反应,且对子宫内膜影响小。国内已有文献报道补佳乐配合保妇康栓治疗萎缩性阴道炎有较好的临床效果,但样本量较小,本文观察样本量明显大于上述文献。表明保妇康栓联合补佳乐疗效比较确切。
综上所述,保妇康栓联合补佳乐阴道局部用药,能明显改善萎缩性阴道炎的引起的外阴阴道不适症状,不良反应少,复发率低,提高了老年妇女的生活质量,值得临床应用。但必须强调。生殖泌尿系统萎缩症状虽对雌激素有良好的反应,尤其是阴道局部使用雌激素,但停止使用后,症状有可能再次出现。对于萎缩性阴道炎妇女能否长期应用补佳乐治疗,最小适宜剂量仍然需要进一步探讨,此外还要对停药后的远期效果进行跟踪评价;雌激素的不合理应用有引发子宫内膜癌和乳腺癌的危险,因此雌激素药物的应用需在医生指导下进行。
(张丽英,保妇康栓联合补佳乐治疗萎缩性阴道炎临床观察[J]海峡药学2012年第24卷第7期:125-127)