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百士欣说明书
百士欣胶囊(乌苯美司)对非小细胞肺癌化疗减毒作用的研究
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010-6-4 5:25:00
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[摘要] 目的 观察
百士欣胶囊
对非小细胞
肺癌
化疗的减毒作用。方法 将89例经病理确诊为肺癌的患者随机分为2组,治疗组45例在化疗同时应用百士欣胶囊30 mg每日清晨顿服,连用4周以上,对照组44例单纯化疗。观察患者治疗前后外周血白细胞和血小板降低程度及全身体力情况。结果 化疗后治疗组外周血白细胞和血小板降低程度明显低于对照组(P<0.05);治疗组Karnofsky评分高于对照组。结论 百士欣胶囊对非小细胞肺癌化疗有一定的减毒作用。
化疗药物治疗肺癌时,常出现骨髓造血功能抑制。2001年7月1日-2004年4月30日,笔者观察了百士欣胶囊对非小细胞肺癌化疗的减毒作用,现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选择89例均经病理确诊为肺癌的患者,随机分为2组:治疗组男25例,女20例;平均年龄59.5岁;鳞癌20例,腺癌21例,未分型4例;化疗<2轮19例,>2轮26例;重要脏器转移6例,骨转移7例,上腔静脉压迫综合征2例,浅表淋巴结转移5例。对照组男23例,女21例;平均年龄59.2岁;鳞癌19例,腺癌21例,鳞腺癌3例,未分型1例;化疗<2轮17例,>2轮27例;重要脏器转移7例,骨转移6例,上腔静脉压迫综合征2例,浅表淋巴结转移3例。2组一般情况比较无显著性差异(P>0.05)。
1.2 治疗方法 2组化疗药物基本类似,常用药物为5种:顺铂(CDDP)或卡铂(CBP),阿霉素(ADM)或表阿霉素(EAMD),氟尿嘧啶(5- Fu),吉西他滨(Gem),
紫杉醇
(PTX)。采用2~3种联合静脉给药。治疗组在化疗开始时给予百士欣胶囊(浙江康裕制药有限公司生产)30 mg每日清晨顿服。连用4周以上。2组其余用药情况基本一致。
1.3 疗效评定标准 采用WHO批准的急性、亚急性毒性分级和体力状况分级标准(Karnofsky记分制)进行评定。
2 结 果
2.1 2组化疗后外周血白细胞和血小板及不良反应发生情况比较 化疗前2组外周血白细胞和血小板比较无显著性差异(P>0.05),化疗后治疗组外周血白细胞和血小板降低程度明显低于对照组(P<0.05)。治疗组恶心、呕吐、食欲减退等不良反应发生情况与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。见表1。
2.2 百士欣胶囊对肺癌化疗后全身状况的影响 根据Karnofsky分级标准,治疗组优于对照组。
3 讨 论
近年来随着一系列抗癌新药的诞生,非小细胞肺癌的化疗疗效已由单药有效率5%~28%提高至30%~86%,故化疗在肺癌中的应用日益广泛。抗癌药物产生骨髓抑制是较普遍的,这往往是被迫药物减量的常见原因。
百士欣是从链霉菌的过滤液中发现并提取合成的一种小分子二肽化合物,该化合物在动物实验中已经被证实具有免疫调节作用及抗肿瘤活性。人体试验亦证明,口服该药具有免疫调节作用,且几乎无任何毒性。近年来,该药在一些类型恶性肿瘤,如急性非淋巴细胞性
白血病
、
恶性黑色素瘤
、
皮肤癌
、头颈部鳞癌、食管癌等辅助治疗中,显示其有增进宿主的免疫应答反应及延长某些肿瘤患者生存期的作用。本组结果显示,治疗组患者化疗前外周血白细胞和血小板与对照组比较无显著性差异,化疗后治疗组外周血白细胞和血小板降低程度明显低于对照组,说明百士欣胶囊对骨髓有一定的保护作用。且化疗后治疗组全身体力状况也优于对照组,提示百士欣胶囊可提高免疫力,减轻化疗反应,使化疗计划更易于完成。
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