百济药师详解百泌达致急性胰腺炎风险

百泌达(艾塞那肽注射液)目前国内唯一一个获SFDA批准用于长期控制血糖的新药，用于辅助治疗成人2型糖尿病的皮下注射剂，常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和上腹部不适，少数患者出现了急性胰腺炎。不过，“是药三分毒”，因为少数的不良反应急性胰腺炎而因噎废食，不是明智之举。那么该如何应对呢？百济药师温馨提醒，广大医患人群应首先了解整个事件的来龙去脉，具体弄清楚不良反应急性胰腺炎，然后认真研读百泌达艾塞那肽说明书中的各项注意事项与风险警示，最后在主治医神或指导药师的指导下使用百泌达(艾塞那肽注射液)，并且严格参与随访活动、定期体检，以确保您的身体健康。 
 

 

　　其实，早在2008年8月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关艾塞那肽（exenatide，商品名：百泌达)注射液的安全性信息，称自2007年10月发布《致医务人员的信》警告与艾塞那肽注射液相关的急性胰腺炎风险以来，FDA收到了6例使用艾塞那肽注射液发生出血性或坏死性胰腺炎的病例。这6名患者均需要住院治疗：报告时，2名患者死亡，另外4名患者正处于恢复期；6名患者均停止使用了艾塞那肽注射液。

　　FDA曾收到30例使用百泌达(艾塞那肽注射液)出现急性胰腺炎的上市后报告。其中27例具有至少一个风险因素，如胆结石、严重的高甘油三酯血症以及饮酒史。当百泌达(艾塞那肽注射液)的剂量从5ug（每日两次）增加到10ug（每日两次）时，6名患者的胰腺炎症状开始出现或者加重，21名患者住院治疗。没有发现出血性或坏死性胰腺炎的报告。尽管如此，仍有5名患者出现了严重的并发症，包括脱水、肾衰竭、可疑性肠梗阻、蜂窝织炎和腹水。23例报告表明患者在停止使用百泌达(艾塞那肽注射液)后症状有所好转。3例报告表明，患者再次使用百泌达(艾塞那肽注射液)后又出现急性胰腺炎的症状。这其中2名患者重新使用百泌达(艾塞那肽注射液)后出现恶心和呕吐，第3名患者在重新用药后又出现腹痛，并在完全停药后症状减轻。FDA要求该产品的生产厂商Amylin制药公司在百泌达艾塞那肽说明书中加强有关急性胰腺炎的警示信息。

　　日前，笔者查阅百泌达艾塞那肽说明书时发现如下陈述：“有使用百泌达(艾塞那肽注射液)治疗的患者发生急性胰腺炎个案报道。应告知患者伴有呕吐的持续性、严重腹痛是急性胰腺炎的标志性症状。如果怀疑发生急性胰腺炎，应停用百泌达(艾塞那肽注射液)和其他可疑药物，并进行确证试验和适当治疗。如果证实是胰腺炎，但病因不明时，不推荐继续用本品治疗。”

　　百济药师温馨提醒，医务人员应注意发生急性胰腺炎的症状和体征，包括持续性严重腹痛，并可放射到背部，或伴有恶心和呕吐。急性胰腺炎主要确诊指标为血清淀粉酶和/或脂肪酶水平升高，以及有放射影像学指征。如果怀疑出现胰腺炎应立即停药。如果已确诊是胰腺炎，不要再使用百泌达(艾塞那肽注射液)，除非有其他病因学解释。同时建议使用百泌达(艾塞那肽注射液)的患者当出现无法解释的严重腹痛，伴随或未伴随恶心、呕吐时，应及时到当地正规医疗机构就诊。当然，百泌达(艾塞那肽注射液)作为目前国内唯一一个获SFDA批准用于长期控制血糖新药，因为极少数的不良反应而因噎废食，不是明智之举。如果您对百泌达百泌达(艾塞那肽注射液)还有任何疑问或顾虑，可以随时向我们咨询，这有专业药师提供全程免费用药指导与严密随访，以确保您的健康！