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药品名:人免疫球蛋白
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py追风
提问时间:2013/1/7 19:07:56

乙型肝炎人免疫球蛋白是怎么制作的?

    想得到的帮助:
    乙型肝炎人免疫球蛋白是怎么制作的
广州店:许药师
职位:肝病科药师
咨询电话:
(020)87613473
咨询QQ:点击这里给我发消息
回复时间:2013/1/7 19:37:12

Re:乙型肝炎人免疫球蛋白是怎么制作的?

    您好!免疫球蛋白(HBIg)是由含抗-HBs的人血清提取纯化而制成的,专门用于预防乙型病毒感染,它的成分是抗-HBs,每毫升含200IU(国际单位)以上者称乙肝高效价免疫球蛋白。
    HBIg的制法是:取用乙型肝炎疫苗按国家批准的免疫程序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合,合并后血浆的乙型肝炎表面抗体效价每1ml应不低于8国际单位。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成乙型肝炎抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。
另外,HBIg主要用于乙型肝炎预防。适用于1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。2.意外感染的人群。3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
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