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gregujias
提问时间:2013/9/29 9:14:58

米格列奈钙片副作用大不大?

    详情描述:
    米格列奈钙片副作用大不大
上海店:余药师
职位:糖尿病药师
咨询电话:
021-53015577-808
咨询QQ:点击这里给我发消息
回复时间:2013/9/29 9:44:14

Re:米格列奈钙片副作用大不大?

    您好,米格列奈钙片也称法迪,其主要成份为米格列奈钙。主要用来改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。其用法用量通常为餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg(2片),每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。让我们来了解一下米格列奈钙片的毒理研究。

    遗传毒性:在细菌回复突变试验中,米格列奈没有诱发基因的变异。在小鼠淋巴瘤试验中,在代谢活化条件下米格列奈钠仅在1047g/mL以上浓度时诱发基因的变异。在哺乳动物细胞染色体畸变试验中,在非代谢活化条件下,米格列奈钙水合物浓度达到1000g/mL时没有诱发染色体异常。在使用大鼠肝细胞进行的程序外DNA合成试验中,米格列奈没有诱发程序外DNA合成的作用。在小鼠微核试验中,米格列奈没有诱发染色体异常或抑制纺锤体形成以及抑制骨髓细胞生长的作用。

    生殖毒性:在大鼠经口给药的生育力与早期胚胎发育毒性试验中,米格列奈钙水合物对雄性亲代动物的无毒性剂量为500mg/kg/日,对雌性亲代动物为150mg/kg/日,对生殖功能的无毒性剂量为1500mg/kg/日,对胚胎的无毒剂量为1500mg/kg/日。

    在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,1000mg/kg/日剂量的米格列奈钙水合物因引起母体动物的低血糖导致胎仔体重下降及骨化延迟,出生后4日内生存率降低;米格列奈钙水合物对母体动物及胎仔的无毒性剂量为300mg/kg/日。兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,80mg/kg/日剂量的米格列奈钙水合物使胚胎着床后死亡率升高,少数母体动物出现流产;米格列奈钙水合物对母体动物及胎仔的无毒剂量为20mg/kg/日。在大鼠及兔试验中,所有剂量下均未发现致畸作用。

    致癌性:在小鼠及大鼠连续给药104周的致癌试验中,米格列奈没有显示出致癌作用。

    如您还需要有更详细的了解,欢迎拨打百济药师的全国免费咨询热线:400-101-6868,咨询百济药师。
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