您现在的位置： 新特药物网 >> 肿瘤科 >> 研究进展
择泰（唑来膦酸）用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症
- 来源： 新特药房药讯 作者：百济动态 发布时间：2008-1-9 19:11:00
★：唑来膦酸抑制破骨细胞成熟、抑制破骨细胞在骨质的吸收，强效降钙止痛
★：唑来膦酸减轻肿瘤骨转移患者疼痛、恢复功能、提高生活质量和延长生命
★：唑来膦酸（择泰）见效快、作用时间长，依重性高，不良反应轻，给药方便
现有临床资料证实，择泰® （注射用唑来膦酸）的耐受性良好，可以有效恢复正常血钙水平。在中、重度恶性肿瘤高钙血症（HCM）患者中进行的关键研究证实，经过10天治疗，择泰® 组的完全缓解率（即校正后血清钙[CSC]水平恢复至<2.7 mmol/L的患者比例）显著高于帕米膦酸二钠组，血清钙水平维持正常的时间也更长，具有统计学显著性差异。择泰® 组的完全缓解率（即校正后血清钙[CSC]水平恢复至<2.7 mmol/L的患者比例）显著高于帕米膦酸二钠组，血清钙水平维持正常的时间也更长，具有统计学显著性差异。择泰® 成为HCM一线治疗的新标准奠定了科学基础。
择泰® 用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症
双膦酸盐是目前治疗HCM的首选治疗方法，而双膦酸盐治疗的国际标准方案为帕米膦酸二钠60-90mg。然而，临床研究结果显示，高达40%的患者采用帕米膦酸二钠治疗无效。因此，有必要进一步改善，以更好地治疗HCM患者。择泰® 已在恶性肿瘤和HCM患者中进行了广泛研究，这也是择泰® 的第一个适应症。两项大规模、平行组、多中心、随机临床研究证实，择泰® 4mg治疗HCM的疗效优于帕米膦酸二钠90mg。这些研究共入组287例北美、欧洲和澳大利亚患者。结果显示择泰® 与帕米膦酸二钠的安全性没有差异。
一项开放性剂量探索研究入组33例伴有高钙血症的癌症患者，旨在观察在补充体液后，择泰® 使至少80%HCM（≥2.75 mmol/L）患者血钙水平恢复正常所需的非毒性剂量1。所观察剂量有0.002、0.005、0.01、0.02和0.04 mg/kg（单剂量），输注时间（中位数）为30分钟。相当于给予体重60 kg的患者0.12-2.4 mg药物。有30例患者符合疗效分析要求。患者中最多的是乳腺癌（n=9），有14例（54%）已发生骨转移。在静脉（IV）补液后24小时，平均基线CSC水平为3.0 mmol/L（范围：2.75-3.91 mmol/L）。
恢复血清钙正常水平（n=30）
有效剂量为0.02和0.04 mg/kg（相当于给予体重60 kg的患者1.2和2.4 mg药物）。这两个剂量均在2-3天内使多数患者的CSC和钙/肌酐比恢复正常（图3.1）1。血钙水平在2-3天内即恢复正常，0.04 mg/kg组血钙水平维持正常超过21天。
■ 0.02 mg/kg组，5例（100%）患者血钙水平均恢复正常
■ 0.04 mg/kg组，15例患者中的14例（93%）恢复正常
■ 较低剂量组，10例中有3例（30%）恢复正常
不良事件（n=33）
择泰® 的耐受性良好。最常见的不良事件为一过性发热和低磷血症。
■ 10例（30%）患者出现发热
■ 7例（21%）患者产生一过性低磷血症
■ 3例（10%）患者产生一过性低钙血症
择泰® 的耐受性良好，只需极低剂量即可有效恢复血清钙的正常水平。少数患者出现一过性低磷血症和低钙血症。唯一较为常见的不良事件为轻、中度一过性发热，见于30%的患者。采用双膦酸盐治疗常常会产生发热，这可能是一种急性期反应.
TAG： 择泰 唑来膦酸
相关药品
版权所有 Copyright@ 2002~2007 百济新特药房Powered By 康维信息
互联网药品信息服务资格证书编号：(粤)-非经营性-2006-0015 粤ICP备案号: 粤ICP备06045540号
本公司常年法律顾问： 广东信利盛达律师事务所
本公司及客户的合法权益均受法律保护， 任何侵犯本公司及客户利益的任何单位和个人必将受到法律的追究 。
互联网药品信息服务资格证书编号：(粤)-非经营性-2006-0015 粤ICP备案号: 粤ICP备06045540号
本公司常年法律顾问： 广东信利盛达律师事务所
本公司及客户的合法权益均受法律保护， 任何侵犯本公司及客户利益的任何单位和个人必将受到法律的追究 。