
2006年1月25日,“蒂清治疗脑胶质瘤与脑转移瘤临床研究”启动仪式在上海波特曼酒店成功举行。我国著名脑神经外科专家、上海复旦大学附属华山医院周良辅教授,华山医院院长徐建光教授,参加研究的上海七家协作医院近40位神经外科专家参加了会议,天士力集团副总裁、医药营销集团董事长吴迺峰,市场总监吴丹勇等同时出席了启动仪式。
该项临床研究负责人著名脑神经外科专家周良辅院士在会上作了重要学术报告。作为国内著名神经外科专家他对蒂清的临床疗效给与了充分肯定,在介绍脑胶质瘤治疗进展时,他感慨地说:作为神经外科医生,我们有时候也很遗憾,手术切除只能去处99%肿瘤组织,通过放射治疗可以进一步减少肿瘤组织,但是难免复发。蒂清是新型烷化剂,其生物利用度接近100%,容易透过血脑屏障,具有广谱的优秀抗肿瘤活性,而且骨髓抑制轻微。自2004年8月在中国上市销售以来,作为安全有效的脑胶质瘤治疗药物,它的临床应用使众多脑胶质瘤患者延长了生存时间,提高了生活质量。由于蒂清在治疗脑胶质瘤,尤其恶性度较高的多形性胶质母细胞瘤及间变性星形细胞瘤方面优秀的临床疗效和轻微的不良反应,蒂清得到了广大的神经外科医生充分肯定,已经成为脑胶质瘤化疗首选药物。
出席会议的上海华山医院院长徐建光教授也在会上作了讲话,他代表华山医院祝贺“蒂清治疗脑胶质瘤与脑转移瘤临床研究”正式启动,并对该合作项目给与高度评价, 徐院长强调:“这次蒂清临床研究是医院与制药企业强强联合的经典之作,是国内强有力的神经外科专家与强大的天士力集团联合进行的一次攻克脑胶质瘤顽症的世纪之战,华山医院将全力支持和配合该项研究,确保研究正常进行。”他感谢天士力集团提供优质的药物给临床一线的医生,并对研究圆满成功寄予厚望。
天士力集团副总裁吴迺峰代表企业发言,她说:“天士力集团始终致力于发展大健康产业,在成功打造了现代中药产业化平台后,企业创业的第二个十年已经开始向构建化学药和生物药平台迈进。天士力不断加大科研投资力度,开发具有自主知识产权并符合国际标准的新药。我们以国家级技术中心、国家博士后科研工作站、天士力研究院为研发核心,通过不断强化新产品的技术含量增强企业的竞争力,努力打造创新型制药航母。‘蒂清治疗脑胶质瘤与脑转移癌临床研究’课题项目的实施,必将在国家一流权威科研机构、国际顶尖学术专家和企业的通力配合下,一起推动我国癌症治疗领域研发展的进程,使其达到国际先进水平,为越来越多的脑肿瘤患者送去福音。”她代表天士力公司对上海神经外科系统的专家表示感谢。
最后研究协作单位参会专家对“蒂清治疗脑胶质瘤与脑转移瘤前瞻、开放、对照临床研究”方案进行了广泛而认真的讨论,并最终达成统一意见。与会专家对蒂清临床研究能够取得国际领先的结果充满信心。
本次临床研究使用多中心、前瞻、开放、对照方法,主要目的为评价国产替莫唑胺(蒂清胶囊)在恶性脑胶质瘤大样本治疗中的作用;评价国产替莫唑胺(蒂清)在脑转移瘤中的治疗作用及筛选国产替莫唑胺(蒂清)的理想用药方案,评价其在脑胶质瘤和脑转移瘤综合治疗中的作用与价值。研究自2006年1月至2008年1月为期2年之久,入选病例1000个患者,如此大样本的观察在国际上还是首次。该研究结果将对脑胶质瘤及脑转移瘤的临床诊治标准的建立、对合理有效用药具有重要的临床意义。蒂清良好的脑胶质瘤治疗作用以及在脑转移瘤、转移性黑色素瘤治疗方面的应用将使更多患者的康复成为可能。
我们相信随着蒂清临床研究的不断深入开展及新的临床研究成果的取得,必将对脑胶质瘤及脑转移瘤的临床诊断与治疗具有重要的意义。