7月11日,Janssen-Cilag公司的生物制药部门宣布,硼替佐米(万珂)新的适应症——用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)获得美国食品药品管理局(FDA)批准,由此,硼替佐米成为目前惟一获FDA批准的用于治疗MCL的药物。
MCL是一种主要侵犯淋巴组织的恶性肿瘤。复发或难治性MCL既往没有标准的治疗方法,诊断后患者的中位生存期为3年,是生存期最短的淋巴瘤亚型之一。虽然套细胞淋巴瘤患者最初在接受化疗后都能有所缓解,但大多数患者都会复发,并且变得对化疗不敏感,因此,对于医生和患者来说,治疗MCL的方法是非常有限的。
试验证明,应用硼替佐米治疗MCL的总缓解率为33%,完全缓解率为8%。因此,硼替佐米该适应症的获准为没有标准治疗方案的MCL患者提供了迫切需要的治疗选择。
万珂是全球第一个被批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,于2005年底在国内上市,主要用于多发性骨髓瘤的治疗。