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希罗达（卡培他滨）治疗胃癌、结直肠癌显著延长生存期
- 来源：新特药房药讯 发布时间：2008-7-3 11:36:00
——记2008卡培他滨(希罗达)胃肠肿瘤论坛
罗氏制药公司主办的卡培他滨(希罗达)胃肠肿瘤论坛分别在北京和上海举办,澳大利亚墨尔本Peter MacCallum肿瘤中心Zalcberg教授以及我国蔡三军、季加孚、沈琳、林锋、徐瑞华等教授分别介绍了进展期胃癌及结直肠癌的治疗现状和进展。专家们一致同意以卡培他滨为基础的化疗较以往常用方案能够显著延长生存期,化疗药物联合分子靶向药物是将来的新趋势,最终目标是实现个体化治疗。
胃癌化疗：希罗达（卡培他滨）显优势，可替代5-FU
韩国进行的一项研究ML17032比较了XP(卡培他滨/顺铂)方案和CF方案对于初次化疗的进展期胃癌患者的疗效,ORR有显著差异(41%对29%),显示卡培他滨可以替代5-FU。
英国的REAL2研究也显示ECF方案(表柔比星/顺铂/氟尿嘧啶)中由卡培他滨代替5-FU,患者生存期相似,而奥沙利铂也可同样替代顺铂。之后,徐瑞华教授等对卡培他滨与奥沙利铂联用方案(XELOX)进行了研究,对不可切除或转移性胃癌患者进行一线治疗的Ⅱ期临床研究显示,ORR为42%,疾病稳定(SD)率为38%,至疾病进展时间(TTP)为24.7周。
在亚洲进行的TOGA 临床Ⅲ期研究,比较了卡培他滨或5-FU联合顺铂方案,同时也观察了加或不加靶向药物曲妥珠单抗的疗效,研究结果令人期待。
美国国立综合癌症网(NCCN)胃癌指南指出,胃癌可采用氟尿嘧啶(5-FU或卡培他滨)术后化疗,不过由于手术操作的不同,亚洲患者可能不必要。转移性或局部晚期胃癌有多种化疗方案推荐,包括DCF (紫杉醇或多西他赛/顺铂/氟尿嘧啶)、ECF、改良ECF、伊立替康+顺铂、奥沙利铂+氟尿嘧啶、改良DCF、伊立替康+氟尿嘧啶等。DCF改良方案包括:卡培他滨(或5-FU)+顺铂、紫杉类+卡培他滨(或5-FU)。对于晚期胃癌,5-FU输注已经被5-FU前体药如卡培他滨取代,顺铂将被奥沙利铂取代。紫杉醇可能作为第3种药物使用。
结直肠癌治疗：卡培他滨(希罗达)联合奥沙利铂成为辅助化疗热点
结直肠癌(CRC)的治疗方向是以外科治疗为基础的个体化规范性综合治疗。辅助化疗可减少患者复发、转移风险,延长患者生存。近10年来辅助化疗研究主要热点为卡培他滨(希罗达)与奥沙利铂的组合、剂量、疗程,其疗效较前有较大提高。
Ⅲ期结肠癌术后辅助化疗得到国际公认。NCCN结肠癌辅助治疗指南中,卡培他滨(希罗达)或5-氟尿嘧啶(5-FU) /甲酰四氢叶酸(LV)或5-FU/LV/奥沙利铂为T2、T3,NO,MO的2B类推荐。蔡三军教授介绍了一项对Ⅲ期结肠癌患者辅助化疗的国际多中心研究X-ACT,比较了XELOX(卡培他滨(希罗达)+奥沙利铂)与5-FU/LV方案的疗效,术后5年XELOX组无病生存(DFS)率较5-FU/LV组高4.1%,且安全性更好。MOSAIC研究(Ⅲ期患者)也证实FOLFOX4方案(5-氟尿嘧啶+奥沙利铂),优于5-FU/LV(66.4%对58.9%),预期XELOX方案将有更好疗效。
NO16996研究显示XELOX治疗的OS 为18.8个月,FOLFOX为17.7个月,无显著差异。XELOX腹泻和手足综合征不良反应略高,FOLFOX则是粒细胞减少较高。总体安全性可以耐受,因此XELOX可以在转移性结直肠癌一线治疗中作为FOLFOX4的替代选择。
随着新药的研发和医患临床经验的积累,卡培他滨单药及FOLFOX方案已经超越5FU/LV成为现阶段的标准治疗。XELOX疗效与FOLFOX相当,使用更加安全方便,减少了患者因病治疗的时间,提高了患者生活质量。靶向药物也已被证实可使患者受益,其应用值得进一步研究。
罗氏制药公司主办的卡培他滨(希罗达)胃肠肿瘤论坛分别在北京和上海举办,澳大利亚墨尔本Peter MacCallum肿瘤中心Zalcberg教授以及我国蔡三军、季加孚、沈琳、林锋、徐瑞华等教授分别介绍了进展期胃癌及结直肠癌的治疗现状和进展。专家们一致同意以卡培他滨为基础的化疗较以往常用方案能够显著延长生存期,化疗药物联合分子靶向药物是将来的新趋势,最终目标是实现个体化治疗。
胃癌化疗：希罗达（卡培他滨）显优势，可替代5-FU
韩国进行的一项研究ML17032比较了XP(卡培他滨/顺铂)方案和CF方案对于初次化疗的进展期胃癌患者的疗效,ORR有显著差异(41%对29%),显示卡培他滨可以替代5-FU。
英国的REAL2研究也显示ECF方案(表柔比星/顺铂/氟尿嘧啶)中由卡培他滨代替5-FU,患者生存期相似,而奥沙利铂也可同样替代顺铂。之后,徐瑞华教授等对卡培他滨与奥沙利铂联用方案(XELOX)进行了研究,对不可切除或转移性胃癌患者进行一线治疗的Ⅱ期临床研究显示,ORR为42%,疾病稳定(SD)率为38%,至疾病进展时间(TTP)为24.7周。
在亚洲进行的TOGA 临床Ⅲ期研究,比较了卡培他滨或5-FU联合顺铂方案,同时也观察了加或不加靶向药物曲妥珠单抗的疗效,研究结果令人期待。
美国国立综合癌症网(NCCN)胃癌指南指出,胃癌可采用氟尿嘧啶(5-FU或卡培他滨)术后化疗,不过由于手术操作的不同,亚洲患者可能不必要。转移性或局部晚期胃癌有多种化疗方案推荐,包括DCF (紫杉醇或多西他赛/顺铂/氟尿嘧啶)、ECF、改良ECF、伊立替康+顺铂、奥沙利铂+氟尿嘧啶、改良DCF、伊立替康+氟尿嘧啶等。DCF改良方案包括:卡培他滨(或5-FU)+顺铂、紫杉类+卡培他滨(或5-FU)。对于晚期胃癌,5-FU输注已经被5-FU前体药如卡培他滨取代,顺铂将被奥沙利铂取代。紫杉醇可能作为第3种药物使用。
结直肠癌治疗：卡培他滨(希罗达)联合奥沙利铂成为辅助化疗热点
结直肠癌(CRC)的治疗方向是以外科治疗为基础的个体化规范性综合治疗。辅助化疗可减少患者复发、转移风险,延长患者生存。近10年来辅助化疗研究主要热点为卡培他滨(希罗达)与奥沙利铂的组合、剂量、疗程,其疗效较前有较大提高。
Ⅲ期结肠癌术后辅助化疗得到国际公认。NCCN结肠癌辅助治疗指南中,卡培他滨(希罗达)或5-氟尿嘧啶(5-FU) /甲酰四氢叶酸(LV)或5-FU/LV/奥沙利铂为T2、T3,NO,MO的2B类推荐。蔡三军教授介绍了一项对Ⅲ期结肠癌患者辅助化疗的国际多中心研究X-ACT,比较了XELOX(卡培他滨(希罗达)+奥沙利铂)与5-FU/LV方案的疗效,术后5年XELOX组无病生存(DFS)率较5-FU/LV组高4.1%,且安全性更好。MOSAIC研究(Ⅲ期患者)也证实FOLFOX4方案(5-氟尿嘧啶+奥沙利铂),优于5-FU/LV(66.4%对58.9%),预期XELOX方案将有更好疗效。
NO16996研究显示XELOX治疗的OS 为18.8个月,FOLFOX为17.7个月,无显著差异。XELOX腹泻和手足综合征不良反应略高,FOLFOX则是粒细胞减少较高。总体安全性可以耐受,因此XELOX可以在转移性结直肠癌一线治疗中作为FOLFOX4的替代选择。
随着新药的研发和医患临床经验的积累,卡培他滨单药及FOLFOX方案已经超越5FU/LV成为现阶段的标准治疗。XELOX疗效与FOLFOX相当,使用更加安全方便,减少了患者因病治疗的时间,提高了患者生活质量。靶向药物也已被证实可使患者受益,其应用值得进一步研究。
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