赤子之心001
|
提问时间:2018/10/22 12:46:14
为什么服用博路定之后会头痛呢?
为什么服用博路定之后会头痛呢
|
店:赖药师
|
回复时间:2018/10/22 13:16:14
Re:为什么服用博路定之后会头痛呢?
博路定服用之后出现头痛的情况很有可能是产生不良反应了呢,不良反应是对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,本品最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
国外临床不良反应
表9比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中等强度的不良反应和治疗过程中发生的至少有可能与用药相关的临床不良反应作为比较的指标。
表9:四项拉米夫定对照的试验中,中等强度(2至4级)的临床不良反应a
身体系统/初治病人b拉米夫定治疗失效病人c
不良反应恩替卡韦拉米夫定恩替卡韦拉米夫定
0.5mg100mg1.0mg100mg
n=679n=668n=183n=190
肠胃
腹泻<1%01%0
消化不良<1%<1%1%0
恶心<1%<1%<1%2%
呕吐<1%<1%<1%0
全身
疲劳1%1%3%3%
身体系统
头痛2%2%4%4%
头晕<1%<1%01%
嗜睡<1%<1%00
精神病学
失眠<1%<1%0<1%
a包括可能、很可能、相关或不清楚是否与治疗方法相关的不良事件。
bAI463022和AI463027研究。
c包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究,该研究在使用拉米夫定治疗后复发毒血症的患者中进行,这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦(0.1,0.5和1.0mg),或继续每日一次服用100mg拉米夫定,持续52周。
国外实验室检测指标异常
表10列出了4项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。
表10:四项以拉米夫定对照的试验中的实验室检查异常a
初治病人b拉米夫定治疗失效病人c
恩替卡韦拉米夫定恩替卡韦拉米夫定
0.5mg100mg1.0mg100mg
测试n=679n=668n=183n=190
ALT2%4%2%11%
>10*ULN且>2*基线值
ATL11%16%12%24%
>5*ULN
AST5%8%5%17%
>5*ULN
白蛋白<1%<1%02%
<2.5g/dl
淀粉酶2%2%3%3%
>2*ULN
脂酶2%2%3%3%
>2*ULN
肌肝0000
>3*ULN
肌肝增高1%1%2%1%
≥0.5mg/dl
高血糖症,空腹血糖2%1%2%1%
>250mg/dl
糖尿d4%3%4%6%
血尿d9%10%9%6%
血小板<1%<1%<1%<1%
<50000/mm3
a在治疗期间,除白蛋白(<2.5g/dl)以外所有指标较基线值变差达3级或4级,肌肝高≥0.5mg/dl,ALT>10ULN和>2倍基线水平
bAI463022和AI463027研究。
C包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究,该研究在使用拉米夫定治疗后复发病毒血症的患者中进行,这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦(0.1,0.5和1.0mg),或继续每日一次服用100mg拉米夫定,持续52周。
d3级=3大量(也是尿糖500,1000,>1000);4级=4,5,显著的,严重的(也是,4:很多)
在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。
在中国进行的临床试验,本品最常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。建议患如果出现上述的情况的话,记得停止药物的使用,要在医生的帮助下选择其他药物在使用哦。
(本站一切用药指南与疾病讲解,不可替代医生当面诊断,药品具体价格请以门店价格为准,请广大患者朋友或家属相互知悉。)
|