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商品信息
药品名:雷易得
会员价: 10盒起69元/盒,20盒起65元/盒
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沈根来
提问时间:2018/1/3 11:29:56

51岁,得了乙肝疾病,去买了雷易得治疗,雷易得治疗乙肝有不良反应吗?

51岁,得了乙肝疾病,去买了雷易得治疗,雷易得治疗乙肝有不良反应吗
北京店:张药师
职位:肝病科药师
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回复时间:2018/1/3 11:59:56

Re:51岁,得了乙肝疾病,去买了雷易得治疗,雷易得治疗乙肝有不良反应吗?

    雷易得不良反应:对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,雷易得常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而推出研究。
    肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平(基线值或停药时后一次检测值间的小值)。所有停止治疗(无论何种原因)的患者中,出现了ALT复燃的患者例数均记录在表4(见详细说明书)中。这些研究中,如果在52周或之后达到方案所规定的治疗应答后,可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦哦,则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。 A1463038双盲研究中观察到,HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韦1mg(N=51)或安慰剂(N=17)治疗24周,两组的安全性相似,并且与未合并感染HIV患者中观察到的安全性相似(见[警告]3:合并感染HIV) 在中国进行的临床试验中,常见的不良事件有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,雷易得不良事件的发生率与拉米夫定相当。
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