maomao3322
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提问时间:2016/8/19 19:57:35
您好,博路定这药物的警告是什么,请详细介绍
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您好,博路定这药物的警告是什么,请详细介绍 |
店:许药师
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回复时间:2016/8/19 20:26:51
Re:您好,博路定这药物的警告是什么,请详细介绍
您好,博路定的警告如下:1.停止治疗后的病情加重:当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后,包括恩替卡韦在内,已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。在Ⅲ期临床试验中,有一组病人在第52周达到方案所规定的应答后,被允许停药。肝炎急性发作或ALT暴发被定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍的基线水平。如表8所示:核柑类药物初治病人在停药后发生ALT暴发的比例。由于拉米夫定失效病人的达到停药标准面停药的比例较小,故其在停药后发生ATL暴发的比例尚未确定。如果本品在未达到停药标准而予停药时,则发生停药后ALT暴发的概率增加。
2.核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。表8:在AI463022和AI463027研究中,核苷类药物初治病人在停药后随访期发生的急性肝炎发作ALT增高大于10倍正常值上限和大于2倍基线水平急性的病人恩替卡韦拉米夫定核苷类药物初治病人25/431(6%)38/392(10%)HBeAg阳性a2/134(1%)9/129(7%)HBeAg阴性b23/297(8%)29/263(11%)a使用本品病人发生停药后ALT暴发的中位时间是23周;而使用拉米夫定则中位时间是12周。b使用本品病人发生停药后ALT暴发的中位时间是24周;而使用拉米夫定则中位时间是9周。
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用博路定。目前尚无资料提示博路定能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用博路定的母亲哺乳。 康德乐大药房药师温馨提醒:为了胎儿和母亲的健康着想,患者在使用药物时一定要多加小心。如您有这方面使用指导的需要,请拨打咨询热线:400-101-6868。 (本站一切用药指南与疾病讲解,不可替代医生当面诊断,药品具体价格请以门店价格为准,请广大患者朋友或家属相互知悉。)
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