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    雷易得治疗慢性乙型肝炎常见的不良反应有哪些有哪些不良事件记录

    您好，雷易得治疗慢性乙型肝炎常见的不良反应:对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012，A1463023，A1463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，雷易得常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
    国外临床不良事件表2(见详细说明书)比较了在4项临床研究中雷易得和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。国外实验室检测指标异常表3(见详细说明书)列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后，实验室检查异常的发生频率。在这些研究中，使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。
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